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連續流技術在原料藥行業應用進展|API線上課堂現場直播
點擊次數:1344 發布時間:2022-08-25

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課程概述

背景:近日,國家藥審中心(CDE)發布通知,將與中國藥品監督管理研究會合作舉辦《連續制造相關概念及實例研究》線上培訓課程。該課程將邀請中國CDE、美國FDA、日本PMDA的三國評審專家共同介紹連續制造相關經驗。來自GSK的專家將分享化學原料藥的連續制造案例。該課程旨在促進藥品連續制造在中國落地。

藥品的連續制造是2022年制藥行業一個不可回避的代表技術應用高地和監管新政的熱點話題。聽完CDE、FDA、PMDA專家講解的連續制造課程,讓我們一起來聊一聊連續流技術。


連續流技術是藥品連續制造的先進生產技術,在藥品的連續化工藝開發和工業化生產中具有諸多優勢。為了幫助原料藥企業更好地選擇和應用先進連續流技術和設備,獲得能力躍遷,實現高質量發展。API主辦方特邀原恒瑞醫藥研發總監、現明度智云科學官胡逸民博士以及康寧反應器技術王金遠博士2位專家,于8月30日晚17:30-21:00與行業觀眾云端相聚,共同探討“連續流技術在原料藥行業的應用"。


通過本次線上課程您可以了解

  • 如何選擇合適的“工具",提高藥品合成工藝開發的效率;

  • 藥物連續化多步合成工藝的挑戰和應對策略;

  • 藥物合成研究者關注的反應類型(低溫反應、硝化反應、重氮化反應、加氫反應等)如何突破安全壁壘,開發安全、高效、綠色工藝;

  • 連續流技術如何靈活的參與早期研發到商業化生產過程,幫助原料藥企業贏得時間的優勢的同時實現降本增效;

  • 在制藥研發與生產中連續微反應技術與PAT技術聯用的優勢;

  • 制藥連續化生產應用案例;

  • 連續流生產中的清潔驗證問題;

  • ……


課程目錄

演講報告1:原料藥研發的流反應應用

演講嘉賓:胡逸民 博士


演講報告2:微通道連續流技術助力原料藥行業高質量發展

演講嘉賓:王金遠 博士

嘉賓介紹


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胡逸民 博士

明度智云(蘇州)科技有限公司 科學官

胡逸民博士在化學合成領域經歷了系統性的培訓,本科畢業于北京大學化學系,后赴美深造,就讀于斯坦福大學并于2007年獲得有機化學博士學位,隨后于哈佛大學進行了為期兩年的博士后研究。


歸國后,胡博士先后就職于葛蘭素史克,羅氏研發,及恒瑞醫藥,從事早期藥物發現到早期開發的CMC研發工作,現任職于明度智云。在CMC研發中,積極推進流反應技術在創新藥物API臨床階段生產的應用。


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王金遠 博士

寧反應器技術有限公司

高級工程師&區域技術經理


王金遠博士畢業于中科院化學研究所,博士研究生,在校期間從事有機小分子酶催化課題研究。曾就職于齊魯制藥、軒竹醫藥和百諾醫藥,從事藥物研發,有豐富的創新藥藥學研究工作經驗。


2021年加入康寧反應器技術有限公司,負責微通道反應器技術項目評估、工藝開發、平臺建設、培訓等內容。


課程名稱

連續流技術在原料藥行業的應用

課程時間

8月30日 19:30

聽課人群

醫藥、農藥、精細化學品和特種化學品行業的研發及生產人員等所有對連續流技術感興趣的人員。

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